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의용메카트로닉스공학과 4차 산업혁명 관련 RA 전문가 양성 과정 캠프

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작성자 의용메카트로닉스공학과 작성일21-03-22 14:13 조회58회 댓글0건

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<의용메카트로닉스공학과>


1. 4차 산업혁명 혁신선도대학 사업으로 진행된 국가공인 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 캠프 실시

 - 의용메카트로닉스공학과 2,3학년 재학생 20명 참가

 - 2021.2.15.() ~2.19.() 9:00 18:00 (8시간) [40시간] / ZOOM 비대면 캠프

 

2. 의료기기 규제과학(RA) 전문가 양성 캠프 내용

 - 의료기기 규제과학(RA) 전문가 교육 안내

 - 의료기기 산업, 의료기기 법령 및 행정체제, 의료기기 인허가제도의 이해

 - 의료기기 기술문서 및 국제표준화 기술문서(STED) 이해

 - 의료기기 기준규격 및 시험검사의 이해

 - 의료기기 추적관리

 - 벌칙, 과징금, 과태료, 행정처분

 - 의료기기 GMP 기준 해설

 

 

 - 의료기기 임상실험의 이해

 

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*수료증*